简化药店审批手续取消部分限制要求

  9月1日,北京市海淀区高远百康大药房有限公司的相关负责人从海淀区市场监管局工作人员手中,拿到了他们第179家分店的药品经营许可证。该药店成为北京市取消药品零售企业之间350米距离限制后,海淀区开办的首家药品零售企业。

  据悉,北京市药监局进一步深化药品流通领域“放管服”改革,简化审批手续、提高审批效能,自2021年9月1日起,对北京市药品零售经营许可审批工作进行调整,包括取消新开办药品零售企业间距离限制要求,取消药品零售企业筹建审批,调整药品零售企业营业场所(含库房)面积,调整药品零售连锁企业设立、变更审批,对申请开办仅经营乙类非处方药的药品零售企业审批实行告知承诺制等。此次药品经营许可审批事项改革,还取消了开办药品经营企业的筹建审批,原来的“先筹建”“后验收”两个审批流程合并为“新开办”一个流程。

  “‘350米间距’的门槛取消后,为我们分店选址提供了更多的选择,除此之外,此次从申请审批到最终通过验收获证,用时极大缩短,效率提高,成本大大减少。”高远百康大药房有限公司的相关负责人表示。

  海淀区市场监管局药械流通科科长李瑾表示:“在收到最新的通知后,我局立即研究药品零售企业审批改革如何在海淀区落地实施,及时调整许可流程,规范准入审核,优化营商环境,主动与申请企业对接,做好事前服务,引导药品零售企业健康有序发展。”

  接下来,海淀区市场监管局将进一步提升药品零售企业服务能力,鼓励药品零售企业提供24小时售药服务;要求药品零售企业加强处方药及拆零药品的销售管理,在处方调配区及药品拆零区配备能够有效监控的设施设备,监控数据存档备查。